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方法學驗證

時間:2021-09-14 16:49:16 文章來源:中化所 TAG: 點擊::

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  方法學驗證去哪里做?方法學驗證是對測定方法的評價,驗證類型有全部驗證、部分驗證、交叉驗證,是建立新方法的研究內容和依據。

檢測范圍

  原料藥:有關物質、含量、殘留溶劑方法學認證。

檢測項目

  系統適用性、專屬性、進樣精密度、線性、檢測限、定量限、溶液穩定性、精密度(重復性、中間精密度、回收率)、耐用性試驗等。

  方法開發

  根據委托方需求,定制方法開發,建立適合委托方檢測項目的各種檢測方法。

  方法學驗證

  準確度;精密度(重復性、中間精密度、重現性);專屬性;檢測限;定量限;線性;范圍;耐用性等。

  方法學轉移驗證

  支持藥廠建立質量控制檢測方法,并進行部分轉移驗證。

方法學驗證
 

檢測流程

  1、填寫申請表:聯系中化所工作人員確認檢測標準,簽訂委托書;

  2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;

  3、產品檢測:實驗室安排測試,出草稿報告;

  4、確認草稿報告,發正式報告。

中化所和其他第三方有什么區別?

  A、中化所擁有較全面的儀器設備,及多余年經驗的工程師團隊。

  B、提供顧問式服務,行業廣,針對客戶需求制定對應解決方案。

  C、各領域一站式技術服務,六大檢測實驗室,全程專人對接,客戶可實時了解報告進度

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